ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПИСЬМО 15 января 2007 г. N 01И-14/07 ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА по надзору в здравоохранения и социального сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного "Но-шпа, раствор для инъекций 40 мг 2 мл N 25", серий на упаковках которого производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов Венгрия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного "Но-шпа, раствор для инъекций 40 мг 2 мл N серий 10580605, имеющие отличительные признаки, в по надзору в здравоохранения и социального предлагает субъектам обращения лекарственных проверку наличия фальсифицированного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора мероприятия в соответствии с Порядком, письмом от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных Р.У.ХАБРИЕВ Приложение к от 15.01.2007 N 01И-14/07 ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО "НО-ШПА, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (АМПУЛЫ) 40 МГ, 2 МЛ N СЕРИЙ ---------------------------------T-------------------------------¬ ¦ Оригинальный ¦ Фальсифицированный ¦ ¦ серия 07781004 ¦ +--------------------------------T-------------------------------+ ¦Ампулы вытянутую¦Ампулы ¦ ¦верхнюю часть. ¦короткую и верхнюю ¦ ¦ ¦капиллярную часть ¦ ¦ ¦эффект "без ¦ ¦На этикетке цифры обычной¦На этикетке цифры ¦ жирным шрифтом. ¦ величина величина примеси¦ ¦(4`-гидрокси-дротаверин), при ¦(4`-гидрокси-дротаверин), при ¦ ¦определении ¦определении (время¦ ¦удерживания - 0,09%. ¦удерживания - 0,19%.¦ величина величина примеси¦ при при ¦ ¦определении ¦определении (время¦ ¦удерживания - 0,08%. ¦удерживания - 0,21%.¦ ¦ серия ¦ +--------------------------------T-------------------------------+ ¦Ампулы вытянутую¦Ампулы ¦ ¦верхнюю часть, ¦короткую и верхнюю ¦ ¦"плечики" покатые. ¦капиллярную часть ¦ ¦ ¦эффект "без основная ¦ ¦ высокая, ¦ ¦ ¦"плечики" прямые. ¦ даты даты ¦ срока годности на срока годности на¦ ¦ампуле нанесены ближе к ¦ампуле нанесены неровно, ¦ ¦середине. ¦смещено от центра. ¦ на которой на которой ¦ ¦инструкция по медицинскому ¦инструкция по медицинскому ¦ ¦применению - плотная. ¦применению - тонкая. ¦ величина величина примеси¦ при при ¦ ¦определении ¦определении (время¦ ¦удерживания - 0,10%. ¦удерживания - ¦Общее содержание примесей, ¦Общее содержание примесей, ¦ - - ¦ ¦0,6%. ¦ L--------------------------------+-------------------------------- Р.У.ХАБРИЕВ